Descriere produs:
Atentie pentru diabetici-regleaza glicemia cu produsul naturist Diabetico vezi aci
Siliphos®, un complex de silimarina si fosfatidilcolina din soia, este cea mai usor absorbabila forma de silibina cunoscuta, permitindu-i acesteia sa ajunga la organul tinta, ficatul, in concentratii considerate eficiente.
Introducere: Silibina este componenta activa principala a silimarinei, un extract standardizat din seminte de Silybum Marianum Gaertn. IdB 1016 este un complex intre silibina si fosfatidilcolina din fasolea soia, care exercita efecte de protectie contra leziunilor hepatice induse de agenti toxici cum ar fi alcoolul si faloidina [1, 2]
Medicamentul care are o biodisponibilitate orala si actiune farmacologica mai mare in comparatie cu silimarina [3], este metabolizat in principal in ficat si este excretat din bila,predominant in forma conjugata. Comportarea sa poate fi modificata in ciroza hepatica, o conditie cunoscuta ca intarzie eliminarea din corp a unor astfel de medicamente metabolizate de
ficat.
Studii anterioare [4, 5] executate la controale medicale si pacienti cu ciroza dupa administrarea orala unica, au demonstrat ca nu exista diferente semnificative in modelul farmacocinetic din ciroza hepatica. Pana in prezent, nu au existat informatii asupra cineticii IdB 1016 la pacientii cu ciroze hepatica dupa doze multiple. De aceea, noi am studiat comportarea sa la pacientii cu ciroza pentru evaluarea oricarei modificari in farmacocinetica sau in acumulare dupa doze repetate. Lucrarea
include un studiu asupra dozei unice si asupta celei multiple.
Introducere: Silibina este componeneta activa principala a silimarinei, un exract standardizat din seminte de Silybum Marianum Gaertn, care are un efect de protectie la leziuni induse de agenti toxici cum ar fi alcoolul, faloidina si altele [1-7]. Medicamentul este metabolizat in principal in ficat fiind secretat predominant in bila in forma conjugata.Studiile efectuate pe voluntari sanatosi [8-10] a demonstrat ca biodisponibilitatea orala a silibinei, care este foarte redusa dupa administrarea silimarinei este pronuntat imbunatatita cand
compusul este prezentat sub forma de IdB 1016, un copmplex fosfatidilcolina [11]. Pana in prezent nu exista informatii asupra farmacocineticii silibinei la pacienti cu ciroza hepatica, o conditie cunoscuta ca influenteaza metabolismul medicamentului desi conjugarea arata ca ar fi mai putin afectata de bolile hepatice [12, 13]. Scopul prezentului studiu a fost sa evalueze cinetica si biodisponibilitatea relativa a silibinei dupa o doza unica orala de IdB1016 la 9 (noua) pacienti cu ciroza compensata a ficatului.
Silimarina a fost inclusa in studiul in scopuri de comparatie.Pacienti si metode: Dupa obtinerea consensului scris informat, 9 (noua) pacienti adulti barbaticu ciroza hepatica (virsta medie: 54,3+3 ani, in domeniul de varsta 33-65 ani) au fost inclusi in studiu (tabelele 1 si 2). Toto pacientii au fost spitalizati pana la finalizarea studiului.Diagnoza cirozei hepatice compensate, a fost efectuata pe fiecare pacient, inaintea investigarii, pe baza istoriri, examinarii fizice, testelor de laborator si la paroscopiei cu biopsia ghidata a ficatului. Pacientii cu sindroame de malabsorbtie si insuficienta hepatica si/sau renala severe aufost exclusi din studiu. Prezenta hipertensiunii si/sau diabet zaharat, bine controlata prin tratament farmacologic nu a fost considerata cauza de excludere.
Studiul a fost executat dupa o schema incrucisata, deschisa, aleatoare, cu perioada de 3 zile de pauza intre administrarea celor doua medicamente. La fiecare sedinta experimentala, dupa o noapte fara hrana pacientii au primit o doza unica orala de unul din cele doua preparate: 3 capsule de IdB 1016 (echivalent la 120 mg x 3 = 360 mg silibina) sau 4 drajeuri de silimarina (echivalent la 84 mg x 4 = 336 mg silibina) impreuna cu 100 ml apa. Nu au fost permise hrana sau bauturi timp de 2 ore dupa administrarea medicamentului. Silimarina si IdB1016 au fost obtinute de la Iverni della Beffa, Milano Italia.
English:
Siliphos ®, a complex of silymarin and phosphatidylcholine from soybean, is most easily absorbed form of silibina known, allowing them to reach its target organ, the liver in concentrations considered effective. Introduction: Silibina is the main active component of silymarin, a standardized extract of the seeds of Silybum marianum Gaertn. IDB 1016 is a complex between silibiand soy bean phosphatidylcholine did, carrying protective effect against liver damage induced by toxic agents such as alcohol and faloidina [1, 2] product which has oral bioavailability and pharmacological higher compared with silymarin [3], mainly metabolized in the liver and is excreted in bile, predominantly in conjugated form. Behavior canit be changed to cirrhosis, a condition known as delayed elimination from the body of such drugs metabolized by the liver. Previous studies [4, 5] carried out medical checks and patients with cirrhosis after single oral administration, demonstrated that there are differences significant pharmacokinetic model of cirrhosis. Until now, there were no asupIDB 1016 Miss kinetics in patients with liver cirrhosis after multiple doses. Therefore, we studied its behavior in patients with cirrhosis to assess any changes in pharmacokinetics or accumulation after repeated doses. The paper includes a study on the single dose and multiple asupta. Introduction: Silibina is activate main components of silymarin, a standardized d exractthe seeds of Silybum marianum Gaertn, which has a protective effect on damage induced by toxic agents such as alcohol, faloidina and others [1-7]. Drug is metabolized primarily in the liver is predominantly secreted into bile in healthy volunteers as conjugata.Studiile performed [8-10] demonstrated that oral bioavailability silibinei, which is reduced after administrationsilymarin is improved markedly worse when the compound is presented as the IDB 1016, a copmplex phosphatidylcholine [11]. So far no information on silibinei pharmacokinetics in patients with cirrhosis, a condition known to affect drug metabolism shows that although conjugation would be less affected by liver disease [12, 13]. The purpose of this studiu was to evaluate kinetics and relative bioavailability after single dose oral silibinei of IdB1016 to 9 (nine) patients with compensated liver cirrhosis. Silimarin was included in the study comparatie.Pacienti purposes and methods: After obtaining written informed consensus , 9 (nine) barbaticu adult liver cirrhosis patients (average age: 54.3 3 years, the age range 33-65 years) were included in the study (Tables 1 and 2). Toto patients were hospitalized until the completion studiului.Diagnoza compensated liver cirrhosis was performed on each patient before investigation, based on istoriri, physical examination, laboratory tests and paroscopiei with guided liver biopsy. Patients with malabsorption and liver failure and / or kidneyexcluded from the study of severe aufost. This hypertension and / or diabetes mellitus, well controlled by pharmacological treatment was not considered grounds for exclusion. The study was executed after a cross scheme, open string, with three days of rest period between administration of two drugs. In each experimental session, after a night without food do patients have receivedza only one of two oral preparations: 3 capsules IDB 1016 (equivalent to 120 mg x 3 = 360 mg silibina) or four tablets of silymarin (equivalent to 84 mg x 4 = 336 mg silibina) with 100 ml of water. No food or drinks were allowed 2 hours after administration. IdB1016 silymarin, and were obtained from Iverni della Beffa, Milan, Italy.
Français:
Siliphos ®, un complexe de silymarine et phosphatidylcholine de soja, est plus facilement absorbée sous forme de silibina connus, leur permettant d'atteindre son organe cible, le foie en concentrations considérées comme efficaces. Introduction: Silibina est le principal composant actif de la silymarine, une extrait normalisé de graines de Silybum marianum Gaertn. BID 1016 est un complexe entre silibiphosphatidylcholine et de soja a fait, la réalisation effet protecteur contre les lésions hépatiques induites par des agents toxiques comme l'alcool et faloidina [1, 2 produits], qui a une biodisponibilité par voie orale et pharmacologiques supérieurs à ceux de silymarine [3], principalement métabolisé dans le foie et est excrété dans la bile, essentiellement sous forme conjuguée. Comportement peutil être modifié à une cirrhose, une condition connue sous le nom élimination retardée du corps de ces médicaments métabolisés par le foie. précédentes études [4, 5] ont effectué des vérifications médicales et les patients atteints de cirrhose après administration orale unique, a démontré qu'il existe des différences significative modèle pharmacocinétique de la cirrhose. Jusqu'à présent, il n'y avait pas ASUPBID 1016 Miss cinétique chez les patients atteints de cirrhose du foie après administration de doses multiples. Par conséquent, nous avons étudié son comportement chez les patients atteints de cirrhose afin d'évaluer les modifications de la pharmacocinétique ou de l'accumulation après des doses répétées. Le document comprend une étude sur l'administration unique et asupta multiple. Introduction: Silibina d'activer les composants principaux de la silymarine, un standard d 'extraire desles graines de Silybum marianum Gaertn, qui a un effet protecteur sur les dommages induits par des agents toxiques comme l'alcool, faloidina et d'autres [1-7]. Drogues est principalement métabolisé dans le foie est principalement sécrétée dans la bile chez des volontaires sains que conjugata.Studiile effectué [8-10] ont démontré que la biodisponibilité orale silibinei, qui est réduite après l'administrationsilymarine est nettement améliorée pire lorsque le composé est présenté comme la BID 1016, une phosphatidylcholine copmplex [11]. Jusqu'à présent, aucune information sur la pharmacocinétique silibinei chez les patients ayant une cirrhose, un état connu pour affecter le métabolisme des médicaments montre que, bien que la conjugaison seraient moins touchés par une maladie du foie [12, 13]. Le but de ce r.udiu était d'évaluer la cinétique et la biodisponibilité relative, après une dose unique par voie orale de silibinei IdB1016 à 9 (neuf) des patients atteints de cirrhose hépatique compensée. Silimarin a été inclus dans l'étude comparatie.Pacienti les buts et méthodes: Après avoir obtenu au préalable un consensus informé , 9 (neuf) chez les patients adultes barbaticu une cirrhose du foie (âge moyen: 54,3 3 ans, la gamme de 33-6 ans5 ans) ont été inclus dans l'étude (tableaux 1 et 2). Toto patients ont été hospitalisés jusqu'à la fin studiului.Diagnoza cirrhose du foie compensée a été effectuée sur chaque patient avant l'enquête, basée sur istoriri, l'examen physique, des tests de laboratoire et paroscopiei avec biopsie guidée. Les patients atteints de syndrome de malabsorption et d'insuffisance hépatique et / ou rénaleexclus de l'étude de aufost sévère. Cette hypertension et / ou un diabète, bien contrôlé par un traitement pharmacologique n'a pas été considéré comme un motif d'exclusion. L'étude a été exécuté après un régime croix, corde à vide, avec trois jours de repos entre l'administration de deux médicaments. Lors de chaque séance expérimentale, après une nuit sans nourriture les patients ont reçuza une seule des deux préparations orales: 3 capsules BID 1016 (équivalent à 120 mg x 3 = 360 silibina mg) ou quatre comprimés de silymarine (équivalent à 84 mg x 4 = 336 mg silibina) avec 100 ml d'eau. Aucune nourriture ou boisson ont été autorisés 2 heures après administration. Silymarine et IdB1016 ont été obtenus à partir della Iverni Beffa, Milan, Italie.
Español:
Siliphos ®, un complejo de silimarina y la fosfatidilcolina de soja, es más fácilmente absorbida forma de silibina conocido, lo que les permite alcanzar su órgano diana, el hígado en concentraciones consideradas como eficaces. Introducción: Silibina es el activo principal componente de la silimarina, un extracto estandarizado de las semillas de Silybum marianum Gaertn. BID 1016 es un complejo entre silibifrijol de soya y fosfatidilcolina hizo, llevar a efecto protector contra el daño hepático inducido por agentes tóxicos como el alcohol y faloidina [1, 2 producto], que tiene una biodisponibilidad oral y farmacológicas más alta en comparación con silimarina [3], metaboliza principalmente en el hígado y se excreta en la bilis, principalmente en forma conjugada. El comportamiento puedeEs posible cambiarla a la cirrosis, una condición conocida como retraso de la eliminación del cuerpo de esas drogas metabolizadas por el hígado. Los estudios previos [4, 5] llevado a cabo controles médicos y los pacientes con cirrosis después de la administración oral única, se demostró que existen diferencias modelo farmacocinéticas significativas de la cirrosis. Hasta ahora, no había asupBID 1016 Miss cinética en pacientes con cirrosis hepática después de dosis múltiples. Por lo tanto, se estudió su comportamiento en pacientes con cirrosis permita evaluar los cambios en la farmacocinética o la acumulación después de dosis repetidas. El trabajo incluye un estudio sobre la dosis única y múltiples asupta. Introducción: Silibina es activar los componentes principales de la silimarina, un estándar d exractlas semillas de Silybum marianum Gaertn, que tiene un efecto protector sobre el daño inducido por agentes tóxicos como el alcohol, faloidina y otros [1-7]. Drogas se metaboliza principalmente en el hígado es predominantemente secretada en la bilis en voluntarios sanos como conjugata.Studiile realizado [8-10] ha demostrado que la biodisponibilidad oral silibinei, que se reduce después de la administraciónsilimarina se ha mejorado mucho peor cuando el compuesto se presenta como el BID 1016, un fosfatidilcolina copmplex [11]. Hasta el momento no hay información sobre la farmacocinética de silibinei en pacientes con cirrosis, una condición que se sabe afectan el metabolismo de fármacos muestra que aunque la conjugación se ven menos afectadas por la enfermedad hepática [12, 13]. El propósito de esta Studiu fue evaluar la cinética y la biodisponibilidad relativa tras una sola dosis oral de silibinei IdB1016 al 9 (nueve) de los pacientes con cirrosis hepática compensada. Silimarin se incluyó en el estudio comparatie.Pacienti propósitos y métodos: Después de obtener el consenso informado por escrito , 9 (nueve) barbaticu pacientes de cirrosis de adultos (edad media: 54,3 tres años, el rango de edad 33-65 años) se incluyeron en el estudio (Tablas 1 y 2). Toto pacientes fueron hospitalizados hasta la finalización studiului.Diagnoza cirrosis hepática compensada se realizó en cada paciente antes de la investigación, basada en istoriri, examen físico, pruebas de laboratorio y paroscopiei con biopsia hepática guiada. Los pacientes con malabsorción y la insuficiencia hepática y / o el riñónexcluidos del estudio de aufost grave. La hipertensión y / o diabetes mellitus, bien controlados con el tratamiento farmacológico no se considera motivo de exclusión. El estudio fue ejecutado después de un esquema de cruz, de cadena abierta, con tres días de descanso entre la administración de dos medicamentos. En cada sesión experimental, después de una noche sin el alimento que los pacientes han recibidoza sólo una de las dos preparaciones orales: 3 cápsulas BID 1016 (equivalente a 120 mg x 3 = 360 silibina mg) o cuatro tabletas de silimarina (equivalente a 84 mg x 4 = 336 silibina mg) con 100 ml de agua. Ningún alimento o bebidas se les permitió 2 horas después de la administración. Silimarina y IdB1016 se obtuvieron a partir della Beffa Iverni, Milán, Italia.
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